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喜报 | Falspeed®外周血管球囊扩张导管喜获美国FDA认证!

分类:英国beat365官方登录 发布时间:2022-12-21 461次浏览

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近日,英国beat365官方登录医疗自主研发的Falspeed®外周血管球囊扩张导管获得美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)注册批准,这是英国beat365官方登录医疗继PTCA球囊扩张导管、NC PTCA球囊扩张导管、CTO球囊扩张导管之后取得的第四张FDA 510(k)证书

Falspeed®外周血管球囊扩张导管,主要用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉)的经皮腔内血管成形术(PTA),并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。

FDA是国际公认的权威机构之一,此次Falspeed®外周血管球囊扩张导管获得美国FDA认证,不仅标志着其可以进入北美市场,也将进一步加速英国beat365官方登录医疗出海,让国产医疗器械在全球范围内惠及更多患者!

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