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销售类岗位
外周销售经理
岗位职责:
1. 负责外周血管产品线区域销售的促进和维护;
2. 负责制定、指导完成区域的整体销售计划;
3. 负责对客户进行培训与管理指导,协助产品入院;
4. 掌握市场动态,把握新市场信息的收集及竞争对手的分析;
5. 倾听客户的投诉及建议,为企业提供业务发展战略依据;
6. 充分了解所在区域内的市场信息,包括产品信息,价格信息,渠道信息,新产品等;
7. 建立完整、系统的客户档案,了解客户的销售渠道,开发、跟进所在区域的潜在客户;
8. 合理进行费用预算,并负责费用的管理与控制。
任职要求:
1. 大专及以上学历;
2. 1年以上外周血管医疗器械领域销售经验;
3. 有良好的职业素养和品德;
4. 能接受出差。
工作地点:
贵州、云南、山东、福建、沈阳、湖南、青岛、河北、北京
心内销售经理
岗位职责:
1. 负责冠脉和心脏电生理产品线区域销售的促进和维护;
2. 负责制定、指导完成区域的整体销售计划;
3. 负责对客户进行培训与管理指导,协助产品入院;
4. 掌握市场动态,把握新市场信息的收集及竞争对手的分析;
5. 倾听客户的投诉及建议,为企业提供业务发展战略依据;
6. 充分了解所在区域内的市场信息,包括产品信息,价格信息,渠道信息,新产品等;
7. 建立完整、系统的客户档案,了解客户的销售渠道,开发、跟进所在区域的潜在客户;
8. 合理进行费用预算,并负责费用的管理与控制。
任职要求:
1. 大专及以上学历;
2. 2年以上心内科或电生理医疗器械领域销售经验;
3. 有良好的职业素养和品德;
4. 能接受出差。
工作地点:
长春、哈尔滨、南宁、石家庄
技术类岗位
研发工程师(5人)
岗位职责:
1. 协助项目经理开发新产品;
2. 负责项目开发文件的编写,产品相关专利的编写;
3. 负责产品各性能的测试与分析;
4. 行规法规的导入等。
任职要求:
1. 本科及以上学历,机械、金属材料、高分子材料等相关专业;
2. 具备2年以上工作经验;
3. 熟练掌握常用办公软件;
4. 动手能力强,吃苦肯干,做事积极主动,具有良好的团队合作精神。
电子工程师(2人)
岗位职责:
1. 负责医疗器械控制系统的系统设计需求、软件设计需求定义、硬件设计需求定义、设计开发技术文件编制、评审和管理;
2. 协调和对接外部软件硬件研发资源进行软件和硬件的开发和系统集成,研发进度的管理协调,技术管理;
3. 负责软硬核心技术的内部转化,包括软件和硬件开发全寿命周期文件(DHF)内部转化和设计转换;
4. 软硬件测试计划和方案撰写,控制系统软件和硬件的设计验证和设计确认;
5. 软硬件设计开发文档,DFMEA,IEC62304医疗器械软件开发等文档编制;
6. 有源类产品的型式检验技术、整改对接、跟进;
7. 开发过程中样机的打样、调试与测试,分析解决样机开发过程中各类设计问题和测试问题;
8. 负责协助注册部门,撰写研究资料、控制系统研究资料,注册技术评审发补的技术支持;
9. 负责上市后产品的更新和迭代的维护,包括软件、硬件的设计变更管理和技术文件维护更新。
任职要求:
1. 本科(5年以上工作经验),硕士(2年以上工作经验);
2. 电子信息、自动化、通信工程等相关专业;
3. 2-3年以上医疗器械控制系统研发经验、硬件设计开发;
4. 有嵌入式软件开发经验优先。
测试工程师(2人)
岗位职责:
1. 负责研发阶段研究性测试和设计验证任务;
2. 根据项目进度,配合、协助项目经理或研发工程师编制测试和设计验证计划,并跟踪执行;
3. 整机安规测试,功能及性能测试,软硬件测试,零部件及子系统测试或耗材类产品的理化、微生物测试,功能、机械和力学性能测试;
4. 测试记录、设计验证计划、方案、报告的编写,归档;
5. 测试设备的管理,包括售后维修的对接,计量校准的对接;
6. 行业标准的学习,理解,并形成相关产品测试作业指导书。
任职要求:
1. 本科及以上学历(能力者可放宽至大专);
2. 机械、材料、电子、电气、自动化等相关专业;
3. 2年以上汽车零配件行业、工业电动工具、家电行业研发测试、设计验证经验,医疗器械行业优先;
4. 熟悉相关行业电气安规、电磁兼容标准优先;
5. 较强的逻辑分析能力,实际动手能力,吃苦耐劳,对工作认真负责。
工艺工程师(3人)
岗位职责:
1. 负责项目可行性评估;
2. 负责项目产品实现,改善并满足客户需求,与相关客户及市场部沟通;
3. 负责项目开发费用的预算制定;
4. 负责产品工装治具的设计及导入,完成生产转换。
任职要求:
1. 大专及以上学历,机械、高分子材料等相关专业;
2. 具备1年及以上工艺工作经验,具备医疗器械行业工艺工作经验优先;
3. 具备较强的学习能力、分析能力、沟通能力及团队合作能力;
4. 责任心强,能吃苦耐劳。
研发技术员(2人)
岗位职责:
1. 依据研发工程师要求,完成研发样品或样机的试制、生产;
2. 依据工艺流程和SOP要求,配合完成样品的各项工艺的验证工作;
3. 负责协助研发工程师处置试制中的异常,为生产员工提供技术支持和培训;
4. 在研发工程师的指导下,进行样品质量问题的分析与记录和相关文件记录的整理与归档;
5. 对新产品的可制造性、工艺改进提出建议和方案。
任职要求:
1. 中专及以上学历,机械制造及自动化、机电相关专业;
2. 具有填写和编制基础工艺技术文件、记录相关经验;
3. 具备较强的动手能力、团队意识,吃苦耐劳;
4. 具有良好的沟通协调能力。
工艺技术员(2人)
岗位职责:
1. 负责根据产品技术要求、图纸进行样品的试制、生产;
2. 负责协助工艺工程师处置产线异常,提供技术支持;
3. 负责协助工艺工程师进行工艺验证、设备导入验证;
4. 负责对生产设备、工装模具进行点检、维护。
任职要求:
1. 大专及以上学历,机械制造及自动化、机电等相关专业;
2. 熟悉office办公软件,CAD等绘图软件;
3. 应具备较强的动手能力、团队意识,吃苦耐劳。
质量类岗位
注册工程师
岗位职责:
1. 负责关注和收集最新国内外的法规、标准,形成外部文件管理、及时更新和维护公司法规数据库;
2. 负责注册延续、生产许可延续、备案、UDI等相关法规事务性工作;
3. 负责支持法规人员注册工作,如信息收集、资料校对、注册材料文件准备等;
4. 完成公司安排的其他工作事项。
任职要求:
1. 本科及以上学历,生物工程、医学、临床、英语等相关专业;
2. 具有2年以上医疗器械或药品注册相关工作经验;
3. 具备较强英语读写能力;
4. 具备良好的沟通能力、团队协作能力。
临床经理/临床主管
岗位职责:
1. 参与对试验中心(医院)和研究者的选择和资质评估,保持与中心和相关专家的良好沟通和协调,发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题;
2. 协调临床项目团队、外部合作及CRO/SMO/第三方机构,及时跟踪临床试验项目进度,并确保临床试验的质量;定期汇报项目进度,完成项目进展报告;
3. 负责参与制定项目临床试验计划和方案,对执行过程全过程的监督,对CRO公司进行定期监督核查,确保符合相关的法律、法规和规范性文件的要求;
4. 负责建立和完善公司临床相关的内部制度,符合法规和体系要求;
5. 完成管理团队指定的其他任务。
任职要求:
1. 本科及以上学历,医学、护理学及药学等相关;
2. 具有3年以上生物医药相关的临床工作经验,至少2年以上医疗器械临床试验经验;
3. 具备良好的组织协调、解决问题及团队合作能力;
4. 适应能力强,具有承受工作压力和面对挑战的能力,能够接受出差。
质量工程师
岗位职责:
1. 负责评审过程确认和设计开发验证文件,以有效发现设计开发过程中可能产生的风险点;
2. 参与产品的原材料、生产过程、产品检验中发生异常的判定与整改落实;
3. 审核相关验证方案和验证报告,并提出意见;
4. 参与公司研发产品的检验标准和检验方案的制定;
5. 参与审核各项设计变更;
6. 负责研发中心的文件管理,协助工程师识别产品的适用标准。
任职要求:
1. 本科及以上学历,材料、机械、电子等相关专业;
2. 具备2年以上DQ、QA工作经验;
3. 熟悉ISO13485、GMP等质量管理法规优先;
4. 熟悉质量工具及质量工程方法;
5. 具备质量意识,有良好的沟通,协调,组织能力,能承担压力,工作严谨务实,积极主动,有较强的学习能力。
体系工程师
职责描述:
1. 协助质量管理体系的实施、保持和改善;
2. 协助质量管理体系文件的符合性和有效执行;
3. 协助产品放行的验证;
4. 协助信息反馈和纠正预防措施的实施和跟踪;
5. 协助实施内审、外审;
6. 协助计量的实施和管理。
任职要求:
1. 大专及以上学历,机械设计制造、化工、高分子材料、药学、生物学、医疗器械等相关专业;
2. 了解ISO13485、医疗器械生产质量管理规范等行业法规和标准;
3. 接受过ISO13485质量管理和GMP相关培训者优先;
4. 有较好的沟通和团队协作能力,能够承受工作压力;
5. 经验不限。
生产运营类岗位
生产主管
岗位职责:
1. 控制生产进度,监督并跟进交货日期; 编制和上报各类生产报表;
2. 协助经理制订各生产工序工时标准,审核生产批记录;
3. 协助经理负责生产人员培训、配合人力资源进行考核、奖惩;
4. 协助经理负责生产过程质量管理,及时处理生产中出现的问题,保证产品质量;
5. 协助。经理负责生产部仪器、设备年度验证主计划并实施,联系外部计量;
6. 协助经理负责落实安全生产管理工作,指导、监督、检查所辖车间的安全管理,落实安全生产措施;
7. 完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1. 本科及以上学历,医疗医药等专业优先;
2. 两年以上企业基层管理工作经验,有同行业从业经验者优先;
3. 掌握相关法律知识,熟悉生产流程,了解生产管理知识;
4. 具备较强的品质管理、流程优化、统筹组织和沟通协调能力,有很好的分析问题和解决问题的能力;
5. 具有一定的办公软件的使用操作技能。
设备工程师
岗位职责:
1. 负责设备日常管理,执行医疗器械质量管理规范以及相关法规制度;
2. 参与设备布局规划、使用期管理、后期改造更新的全过程管理;
3. 负责新设备到货验收、建档、并编制设备操作及维护规程;
4. 组织设备维护计划的执行,检查设备日常维护情况,参与设备的定期维护;
5. 负责生产设备异常处理、故障检修,对设备改进提供技术支持;
6. 负责生产设备过程确认, 编制工艺相关标准文件及工艺验证方案;
7. 负责产品线的设备、工艺技术支持,并对生产工艺流程持续改进。
任职要求:
1. 大专及以上学历,电气、自动化、机械电子等相关专业;
2. 具备设备管理2年以上工作经验;
3. 熟悉电气、自动化相关知识,熟练办公软件;
4. 具备较强的学习能力和动手能力。
IE工程师
岗位职责:
1. 全面负责新产品导入、量产精益改善,通过利用自动化导入,达到人力精简、效率提升等管理目标;
2. 车间layout规划,生产线体设计,车间人流,物流规划和流程优化;
3. VSM价值流分析,消除浪费、释放产能,拉式系统规划及连续流的创建;
4. 工时测算,标准工时制作,定期更新工时,人工工时成本计算;
5. 新品导入时根据工艺方案,评估工站工时、人力、工装、设备需求,确认生产线体模式;
6. 协助生产线异常的分析与解决;
7. 运用工具分析与消除七大浪费,改善作业手法和线平衡,提升作业效率;
8. 精益生产项目推进,提高作业效率,提高产能和品质,持续改善活动的推行;
9. 对部门工程师,班组长进行IE/精益方面专业培训,推动全员改善;
10. 年度规划:整体预算需求、设备需求、人力需求核算;
任职要求:
1. 本科及以上学历,工业工程相关专业为佳;
2. 3年以上IE工作经验,具备医药行业经验为佳;
3. 熟悉制造业生产工艺流程,掌握工艺开发相关知识;
4. 工作认真主动,有较强的责任心。
企划类岗位
企划视频剪辑师
岗位职责:
1. 负责母公司、子公司、子品牌的相关影像工作,包括图像拍摄处理、视频录制剪辑等;
2. 负责视频平台(如视频号、哔站、抖音等)的内容策划与视频制作;
3. 能够独立完成相关工作,包括拍摄、剪辑、调色、包装、等;
4. 配合市场推广,参与制作内容脚本,发掘新的内容和表现形式,提出创意构想;
5. 对工作认真负责,能够自主学习提升工作技能;
6. 协助同事或其他部门完成相关工作。
任职要求:
1. 大专及以上学历,影视类、视频类、摄影类等相关专业;
2. 熟悉office办公软件、相关剪辑软件(如AE、PR等);
3. 熟悉各视频平台审核规则;
4. 对画面、镜头整体把握力强,对色彩、构图、镜头感觉敏锐,富有创意思维,熟悉当下短视频的发展趋势与制作手段(抖音等新媒体),乐于尝试新的内容形式及创作风格;
5. 具有配合、协调其他部门开展工作的能力,有较好的沟通表达能力;
6. 有医疗类、影视类工作经验者优先;
7. 了解拍摄设备,自有拍摄设备优先。
wangzhanjie@kosselmed.com
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